A válasz dátuma:
17.11.2024
Az új gyógyszerek általában szabadalommal védettek, ami 20 évig tart. Mivel a klinikai kísérletek és engedélyezési eljárások hosszú ideig tarthatnak, az SPC (Supplementary Protection Certificate) kiegészítő oltalmi tanúsítvány további legfeljebb 5 év oltalmi időt biztosít. Így a gyógyszergyártó kaphat összesen akár 25 év kizárólagos jogot a hatóanyagra, lehetővé téve a költségek megtérülését, mielőtt generikus verseny indulna.